Après un test HPV auto-prélevé positif : quand une colposcopie est-elle nécessaire ?

Comment le génotype du VPH, le triage cervical et les antécédents de dépistage déterminent la prochaine étape clinique.

Un résultat positif à un test HPV vaginal auto-effectué n'implique pas automatiquement la nécessité d'une colposcopie. Selon les recommandations américaines de l'American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP), la positivité aux HPV 16 ou 18 conduit directement à une colposcopie. Plusieurs autres résultats positifs aux HPV à haut risque nécessitent au préalable un frottis cervico-vaginal réalisé par un professionnel de santé ou un test de double marquage p16/Ki-67. Un résultat positif isolé pour les HPV 56/59/66, sans détection d'autres types de HPV oncogènes, est pris en charge par un nouveau test HPV un an plus tard [1].

L'étape suivante dépend du génotype détecté, du format de compte rendu du test et des antécédents de dépistage de la patiente. Étant donné qu'un prélèvement vaginal auto-effectué ne permet pas d'obtenir directement des cellules cervicales, certains résultats positifs nécessitent une consultation supplémentaire pour prélever un échantillon du col de l'utérus.

Le protocole décrit ci-dessous est basé sur les recommandations américaines en matière de dépistage systématique. Il ne doit pas être appliqué automatiquement à tous les pays ni aux patientes faisant l'objet d'une surveillance après des anomalies cervicales ou un traitement antérieurs.

Ce qu'un auto-prélèvement vaginal peut – et ne peut pas – fournir

L'autotest HPV permet de prélever un échantillon vaginal sans examen au spéculum lors de la première consultation de dépistage. Utilisé avec un dispositif de prélèvement homologué et un test HPV spécifique, cet échantillon permet de détecter la présence du papillomavirus humain à haut risque.

Cette limitation devient pertinente lorsque le résultat est positif. La cytologie cervicale conventionnelle et le test de double marquage p16/Ki-67 nécessitent des cellules cervicales, qui ne sont pas prélevées directement par un dispositif d'auto-prélèvement vaginal.

Un prélèvement cervical effectué par un clinicien offre des options de tests supplémentaires. Selon l'organisation du laboratoire, le test HPV et la cytologie réflexe ou le test à double coloration peuvent être réalisés à partir du même prélèvement. Ceci peut éviter une seconde consultation si des examens complémentaires sont nécessaires [1,2].

Pour un patient dont l'autotest est positif, la prochaine étape immédiate dépend donc du résultat du test HPV :

• HPV 16 ou 18 : procéder à une colposcopie, avec prélèvement de cytologie cervicale lors de l'examen.

• Autres génotypes à haut risque spécifiés : obtenir un prélèvement cervical effectué par un clinicien pour cytologie ou triage par double coloration.

• HPV 56/59/66 isolé, sans autres types cancérogènes : répéter le test HPV dans un an ; le triage cervical immédiat n’est pas requis selon cette recommandation.

La dernière catégorie constitue une exception importante. Un résultat positif à l'auto-prélèvement ne nécessite pas systématiquement un examen au spéculum.

Comment le génotype du VPH détermine la prochaine étape

Les recommandations du consensus durable de l’ASCCP de 2025 fournissent des conseils de gestion spécifiques pour les résultats positifs de tests HPV vaginaux auto-collectés [1].

Recommandations de suivi de l'ASCCP américaine

Ces recommandations s’appliquent au parcours de dépistage américain spécifié et doivent être interprétées en fonction du test utilisé et des résultats antérieurs du patient [1].

Que se passe-t-il après le triage cervical ?

Pour les patientes nécessitant des examens complémentaires du col de l'utérus, le résultat de la cytologie ou du test à double coloration détermine si une colposcopie est nécessaire.

Lorsque la cytologie et le test de double coloration sont effectués ensemble, les résultats de cytologie de haut grade tels que ASC-H, AGC ou HSIL nécessitent toujours une colposcopie même si le résultat de la double coloration est négatif [1].

Si une patiente dont le test de triage est négatif subit un test HPV répété un an plus tard, la détection de tout type de HPV entraîne une colposcopie selon le protocole spécifié.

En cas de résultat initial indiquant uniquement la présence des HPV 56/59/66, un test HPV de contrôle est recommandé un an plus tard. Si un autre type de HPV est détecté lors de ce suivi, une colposcopie est recommandée.

Pourquoi le rapport de génotypage du test HPV est important

Le résultat du génotype doit être interprété en fonction des modalités de communication des résultats du test HPV. Un rapport de laboratoire indiquant une positivité globale au HPV à haut risque ne permet pas nécessairement d'identifier les types individuels présents.

Les différences entre trois plateformes autorisées par la FDA illustrent ce point [2,3].

Par exemple, un patient présentant un résultat positif au test Abbott pour les autres HPV à haut risque de type B peut être porteur des HPV 35, 39, 51, 56, 59, 66 ou 68. Le rapport ne distingue pas ces types individuellement. La recommandation de répéter le test un an après la détection isolée des HPV 56/59/66 ne peut être appliquée à ce résultat groupé sans informations supplémentaires sur le génotype.

Le même problème se pose avec Roche cobas, où le résultat combiné d'autres HPV à haut risque n'identifie pas séparément les HPV 56/59/66.

Les conditions de prélèvement sont également importantes. La FDA autorise des combinaisons spécifiques de dispositifs de prélèvement, d'analyses et de paramètres d'échantillonnage. Par exemple, le supplément P230003/S006 du test Abbott Alinity m autorise l'auto-prélèvement vaginal en milieu de soins comme alternative lorsque le prélèvement cervical est contre-indiqué ou impossible à réaliser [3]. L'autorisation d'un dispositif ou d'une plateforme de test ne doit pas être généralisée à d'autres combinaisons.

Que nous apprennent les études cliniques récentes ?

Deux études publiées en 2025 et 2026 apportent des données utiles sur l'autotest HPV. L'une examinait la concordance entre différents types d'échantillons ; l'autre évaluait la participation au dépistage et le suivi dans un système de santé américain destiné aux populations vulnérables.

Auto-prélèvement vaginal comparé aux prélèvements effectués par un clinicien

Ho et ses collègues ont mené une étude prospective dans une clinique de colposcopie de niveau tertiaire à Hong Kong. L’étude portait sur 167 femmes préménopausées orientées en raison de résultats anormaux au test Pap. Les participantes ont fourni elles-mêmes des échantillons vaginaux, urinaires et de sang menstruel, ainsi que des prélèvements cervicaux effectués par un clinicien [6].

Le taux de concordance entre les prélèvements vaginaux effectués par un clinicien et ceux auto-prélevés pour la détection du VPH à haut risque était de 83,2 %. Sur les 167 participantes, 139 ont subi une colposcopie et 42 présentaient une lésion intraépithéliale de haut grade (HSIL+).

Pour la détection des HSIL, la sensibilité relative du test HPV vaginal auto-collecté par rapport au test HPV cervical collecté par un clinicien était de 0,89 (IC à 95 %, 0,79–1,02).

L'intervalle de confiance incluant la valeur 1,0, l'étude n'a pas mis en évidence de différence statistiquement significative entre les deux méthodes. Ce résultat ne doit pas être interprété comme une preuve d'équivalence.

Il convient également de tenir compte de la population étudiée. Il s'agissait de femmes déjà orientées vers une consultation de colposcopie spécialisée en raison d'une cytologie anormale, et non d'une population à risque moyen participant à un dépistage de routine. De plus, toutes les participantes n'ont pas subi de colposcopie ni de biopsie. Les résultats ne peuvent donc pas servir d'estimation directe de la performance de l'auto-prélèvement dans une population générale de dépistage [6].

PRESTIS : Participation au dépistage et suivi après un résultat positif

L'essai clinique randomisé PRESTIS, publié dansMédecine interne JAMAen 2025, ont examiné si les kits d’auto-prélèvement envoyés par la poste pouvaient augmenter la participation au dépistage du cancer du col de l’utérus parmi les personnes sous-dépistées dans un système de soins de santé financé par l’État à Houston, au Texas [7].

Au total, 2 474 participants ont été répartis aléatoirement en trois groupes. À six mois, le taux de participation au dépistage était le suivant :

L’option d’envoi postal pour le retrait en magasin a considérablement augmenté la participation par rapport à un simple rappel téléphonique. Un accompagnement supplémentaire des patients a entraîné une augmentation plus modeste [7].

Les résultats du suivi montrent pourquoi le résultat du dépistage initial ne peut être considéré comme la fin du processus.

Parmi les 609 participantes ayant renvoyé un kit d'auto-prélèvement, 84 (13,8 %) présentaient un résultat positif au test HPV à haut risque, nécessitant des examens complémentaires. Parmi celles-ci, 77 ont nécessité une cytologie et sept ont été orientées directement vers une colposcopie.

Le suivi a été complété par 22 des 36 patients (61,1 %) du groupe d’auto-collecte et par 33 des 48 patients (68,8 %) du groupe d’auto-collecte et de navigation [7].

L'essai n'était pas suffisamment puissant pour établir une différence significative du taux de suivi entre ces sous-groupes plus petits. Il existe également une limite importante liée au test : l'étude a utilisé le test Aptima HPV mRNA sur des échantillons auto-prélevés. Les investigateurs ont constaté que ce test présentait une sensibilité moindre sur les échantillons auto-prélevés que les tests ADN et qu'il n'était pas approuvé par la FDA pour l'auto-prélèvement au moment de l'essai. L'approbation de la FDA pour les échantillons auto-prélevés en milieu de soins de santé est intervenue après la fin de l'étude [7].

Les résultats de l'étude PRESTIS sont donc précieux pour comprendre la participation au dépistage et la logistique du suivi, mais ne doivent pas être présentés comme une validation directe de toutes les combinaisons de tests d'auto-prélèvement actuellement autorisées.

Gestion des résultats positifs et des tests répétés

Les cliniques proposant un dépistage du VPH par auto-prélèvement doivent disposer d'une procédure définie pour le traitement des résultats avant même le prélèvement du premier échantillon.

Les recommandations de l'ASCCP d'octobre 2025 insistent sur l'importance de disposer d'informations de contact précises avec les patients, d'un suivi standardisé des résultats et d'une communication claire des instructions de suivi. L'aide à la prise de rendez-vous et l'accompagnement des patients peuvent également faciliter la prochaine étape de leur évaluation [2].

Le flux de travail de la clinique doit faire la distinction entre trois situations différentes :

orientation directe vers la colposcopie

Les patientes positives au HPV 16 ou 18 doivent être orientées vers une colposcopie. Un prélèvement cytologique cervical est effectué lors de l'examen, et une biopsie est réalisée en fonction des résultats cliniques et des normes colposcopie applicables.

Triage cervical

Les patientes présentant d'autres résultats HPV à haut risque spécifiques ou des résultats positifs non typés/regroupés nécessitent généralement un prélèvement cervical effectué par un clinicien pour une cytologie ou un test de double coloration. Le résultat du triage détermine si une colposcopie ou un nouveau test HPV est indiqué.

Tests répétés programmés

Les patientes présentant une positivité isolée au HPV 56/59/66 et aucun autre type cancérogène, ou celles dont les résultats du triage cervical sont négatifs, entrent dans un programme de tests répétés d'un an.

Ces groupes ne doivent pas être gérés par le même processus de rendez-vous ou de rappel. Un résultat de laboratoire positif doit être associé à une action ultérieure documentée, et les patients devant subir un nouveau test doivent rester inscrits au système de suivi de la clinique.

Où se situe la colposcopie vidéo après le triage HPV

Lorsqu'une patiente remplit les critères de colposcopie, le clinicien examine plus attentivement le col de l'utérus, notamment la zone de transformation. L'application d'acide acétique permet de mieux identifier les modifications épithéliales, et les zones suspectes peuvent faire l'objet d'une biopsie ciblée. L'examen histopathologique du tissu prélevé permet d'établir le diagnostic lorsque la biopsie est indiquée.

Le colposcope vidéo permet une visualisation agrandie du col de l'utérus et un affichage des images sur un écran pendant l'examen. Il facilite l'observation clinique et la communication, mais ne détecte pas le VPH, n'identifie pas les génotypes viraux et ne confirme pas de manière indépendante les lésions précancéreuses du col de l'utérus.

KernelMedColposcope vidéo Full HD KN-2200IHIl est conçu pour l'examen gynécologique et l'évaluation du col de l'utérus. Ses spécifications publiées comprennent :

• 3,27 millions de pixels effectifs

• Taille de l'image : 1920 × 1080

• Zoom optique 30×

• Quatre modes d'imagerie

• Configuration à double écran optionnelle

L'option double écran permet au clinicien et au patient de visualiser les images de l'examen pendant la consultation. Les spécifications d'imagerie et de grossissement décrivent les capacités de visualisation de l'équipement ; elles ne doivent pas être interprétées comme une preuve d'une meilleure détection du VPH ou d'une précision diagnostique accrue pour les lésions CIN3+.

Pour les cliniques évaluant les systèmes de colposcopie avec moniteur, voir la section suivante :Colposcope vidéo Full HD KN-2200IH.

Notre article précédent,La colposcopie vidéo à l'ère du dépistage du VPH, aborde le rôle de l'équipement dans l'examen du col de l'utérus et le flux de travail clinique. Une discussion distincte deStratification du risque CIN3+ chez les patientes orientées vers une colposcopieexamine comment les résultats de l'orientation et les antécédents de dépistage influencent l'évaluation des patientes orientées vers une colposcopie.

Quelles directives de dépistage les cliniques doivent-elles suivre ?

La prise en charge spécifique au génotype décrite ci-dessus est basée sur les recommandations de l'ASCCP américaine. D'autres programmes de dépistage peuvent utiliser des critères d'âge, des stratégies de génotypage et des intervalles de suivi différents.

La mise à jour 2026 des recommandations de l'American Cancer Society accepte l'auto-prélèvement vaginal comme alternative pour les personnes à risque moyen âgées de 25 à 65 ans, à condition que le test HPV, le dispositif de prélèvement et le contexte soient conformes à l'autorisation de la FDA. Le prélèvement cervical effectué par un professionnel de santé reste la méthode privilégiée, et un délai de trois ans est recommandé après un résultat négatif à un auto-prélèvement HPV [4].

La déclaration n° 28 du comité de l’ACOG, publiée en juillet 2026, approuve les recommandations actualisées de l’Initiative pour les services préventifs chez les femmes. Chez les personnes à risque moyen âgées de 30 à 65 ans, un dépistage primaire du VPH à haut risque, réalisé par la patiente elle-même tous les trois ans, peut être envisagé lorsque des kits de test approuvés par la FDA et des systèmes appropriés de notification des résultats et de suivi sont disponibles [5].

Les recommandations de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) de 2021 préconisent l’utilisation d’échantillons prélevés par un professionnel de santé ou par la personne elle-même pour le dépistage de l’ADN du VPH dans le cadre de programmes de dépistage appropriés [8]. Ses recommandations de 2026 sur le génotypage de l’ADN du VPH abordent plus en détail le génotypage partiel et étendu comme approches de stratification des risques et de triage moléculaire, leur mise en œuvre étant adaptée aux capacités des programmes nationaux [9]. Ces recommandations de l’OMS constituent un cadre de programme mondial ; elles ne remplacent pas l’algorithme de l’ASCCP américain décrit dans cet article.

Il convient de distinguer le dépistage systématique de la surveillance et des évaluations diagnostiques. Les patientes présentant des symptômes tels que des saignements vaginaux ou post-coïtaux inexpliqués nécessitent une évaluation diagnostique plutôt qu'une prise en charge de dépistage systématique. Les patientes séropositives, immunodéprimées ou ayant été exposées in utero au DES requièrent une prise en charge spécifique.

Chez les patientes faisant l’objet d’une surveillance suite à des résultats anormaux de dépistage, une colposcopie ou un traitement d’une lésion précancéreuse du col de l’utérus, le prélèvement cervical effectué par un professionnel de santé reste la méthode de choix. Si un prélèvement par un professionnel de santé est impossible, l’auto-prélèvement peut être envisagé après une décision partagée, conformément aux recommandations de l’ASCCP, la prise en charge suivant les recommandations fondées sur le risque [1,4].

La décision à prendre après un test HPV auto-prélevé positif ne dépend pas uniquement du résultat positif. Le génotype, le compte rendu d'analyse, les résultats du triage cervical et les antécédents de dépistage influencent tous le choix entre une colposcopie, des examens complémentaires ou un nouveau dépistage du HPV.

Foire aux questions

1. Un test HPV auto-prélevé positif signifie-t-il qu'une patiente a un cancer du col de l'utérus ?

Non. Un résultat positif indique que le test a détecté un ou plusieurs types de VPH à haut risque. Il ne permet pas de diagnostiquer un cancer ou une lésion précancéreuse du col de l'utérus. La suite de l'évaluation dépend du génotype, des antécédents de dépistage et des résultats d'examens complémentaires.

2. Chaque résultat positif d'autotest HPV nécessite-t-il une colposcopie ?

Non. La positivité aux HPV 16 ou 18 conduit directement à une colposcopie selon le protocole de l'ASCCP aux États-Unis. D'autres résultats à haut risque nécessitent généralement une cytologie cervicale ou un triage par double coloration. Un résultat isolé HPV 56/59/66, sans autre type cancérogène détecté, est pris en charge par un nouveau test HPV un an plus tard.

3. Pourquoi un prélèvement cervical effectué par un clinicien est-il nécessaire après certains résultats positifs ?

Un prélèvement vaginal auto-effectué ne permet pas d'obtenir directement des cellules cervicales. Lorsqu'une cytologie ou un test de double marquage p16/Ki-67 est nécessaire, un clinicien doit effectuer un prélèvement cervical au moyen d'un examen au spéculum.

4. Que se passe-t-il si seul le VPH 56, 59 ou 66 est détecté ?

Si le test identifie spécifiquement le groupe HPV 56/59/66 et qu'aucun autre type de HPV cancérogène n'est détecté, l'ASCCP américaine recommande de répéter le test HPV un an plus tard. Un résultat positif pour un type de HPV quelconque lors de ce suivi conduit à la réalisation d'une colposcopie selon ce protocole.

5. Différents tests HPV peuvent-ils produire des rapports de génotype différents ?

Oui. Les tests BD Onclarity, Roche cobas et Abbott Alinity m utilisent différents canaux de génotypage. Certains identifient les HPV 16 et 18 individuellement, tandis que d'autres regroupent plusieurs types à haut risque. La recommandation de prise en charge doit correspondre aux informations fournies par le test.

6. Un colposcope vidéo peut-il détecter le VPH ou confirmer un précancer du col de l'utérus ?

Non. Le dépistage du VPH est réalisé par un test de laboratoire validé. Un colposcope vidéo permet un examen cervical agrandi et l'affichage d'images. L'examen histopathologique d'une biopsie est utilisé pour établir le diagnostic tissulaire lorsque cela est indiqué.

Références

1. 1. Wentzensen N, Massad LS, Clarke MA, Garcia F, Smith R, Murphy J, Guido R, Reyes A, Phillips S, Berman N, Quinlan J, Lind E, Perkins RB; Comité des lignes directrices consensuelles durables sur le dépistage et la prise en charge du cancer du col de l'utérus. Prélèvements vaginaux auto-collectés pour le test HPV : recommandations du Comité des lignes directrices consensuelles durables sur le dépistage et la prise en charge du cancer du col de l'utérus.Journal des maladies du bas appareil génital. 2025;29(2):144–152.

2. 
   

3. 2. Société américaine de colposcopie et de pathologie cervicale.Recommandations de l'ASCCP : Auto-prélèvement pour le dépistage du cancer du col de l'utérusMise à jour : octobre 2025.
   
   

4. 3. Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Alinity m HR HPV, supplément PMA P230003/S006. Date de décision : 10 septembre 2025.
   
   

5. 4.Perkins RB, Wolf AMD, Church TR, et al. Spécimens vaginaux auto-collectés pour le test du papillomavirus humain et conseils sur la sortie du dépistage : une mise à jour des directives de dépistage du cancer du col de l'utérus de l'American Cancer Society.CA : Revue de cancérologie pour les cliniciens. 2026;76(1).
   
   

6. 5. Collège américain des obstétriciens et gynécologues. Déclaration du comité ACOG n° 28 : Dépistage du cancer du col de l’utérus.Obstétrique et gynécologie. 2026;148(1)–e67.
   
   

7. 6.Ho SKD, Liu S, Lau LSK, Cheung ANY, Chu MY, Tse KY, Ngu SF, Chan KKL. Détection du VPH dans des échantillons vaginaux, d'urine et de sang menstruel prélevés par un clinicien ou auto-prélevés.Journal des maladies du bas appareil génital. 2026;30(3):169–174.
   
   

8. 7. Montealegre JR, Hilsenbeck SG, Bulsara S, Parker SL, Amboree TL, Anderson ML, Daheri M, Jibaja-Weiss ML, Schmeler KM, Deshmukh AA, Chiao EY, Scheurer ME. Auto-collecte pour le dépistage du cancer du col de l'utérus dans un contexte de filet de sécurité : l'essai clinique randomisé PRESTIS.JAMA Internal Medicine. 2025;185(9):1119–1127.
   
   

9. 8. Organisation mondiale de la santé.Recommandations de l'OMS pour le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus en vue de la prévention du cancer du col de l'utérus2e éd. Genève : OMS ; 2021.
   
   

10. 9. Organisation mondiale de la santé.Recommandations de l’OMS pour le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses du col de l’utérus en vue de la prévention du cancer du col de l’utérus : utilisation du génotypage de l’ADN du papillomavirus humain (VPH)Genève : OMS ; 2026.
    
    

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