De l'installation au traitement : les exigences d'un programme de radiothérapie superficielle sécuritaire

L'introduction de la radiothérapie superficielle (RTS) nécessite une série de préparatifs techniques et cliniques qui débutent bien avant l'arrivée du matériel. L'aménagement des salles, la radioprotection, la réception du matériel, la mise en service du système de physique médicale et les protocoles de traitement sont autant d'éléments à prendre en compte avant qu'un centre puisse commencer à traiter des patients.

Une nouvelle référence professionnelle est devenue disponible le 30 octobre 2026, lorsque l'Association américaine des physiciens médicaux (AAPM) a publié la directive de pratique clinique en physique médicale 18.a, portant sur la radiothérapie superficielle utilisant des rayons X de faible énergie (kilovoltage). Cette directive aborde les systèmes fonctionnant à des énergies allant jusqu'à 100 kVp, la plage de 50 à 100 kVp représentant la plage clinique typique décrite dans le rapport.[1]

Ses recommandations regroupent plusieurs aspects de la pratique de la radiothérapie stéréotaxique qui sont souvent gérés par différentes personnes : performance des équipements, radioprotection, calculs de traitement, configuration clinique et assurance qualité continue.

Pour les hôpitaux et les cliniques de dermatologie qui envisagent un service de radiothérapie stéréotaxique, ces exigences ont des implications pratiques tant pour l'achat que pour la mise en œuvre.

Planification du service clinique

Les applications cliniques envisagées doivent être définies avant la sélection d'un système SRT.

L’évaluation du patient, la prescription, la planification du traitement et le suivi nécessitent des responsabilités cliniques clairement définies. L’établissement doit également identifier les personnes responsables de la supervision de la physique médicale, de la radioprotection et du fonctionnement des équipements.

Le soutien en physique médicale est particulièrement important. Un physicien médical qualifié (PMQ), tel que défini par l'AAPM, doit participer à la mise en service des équipements et à l'élaboration du programme d'assurance qualité. Dans les pays dotés de systèmes de qualification professionnelle différents, des responsabilités équivalentes doivent être attribuées conformément aux exigences locales.

La charge de travail prévue et les ressources cliniques disponibles influent également sur la configuration du matériel. Les applicateurs, les configurations de faisceau et les dispositifs de positionnement doivent être évalués en fonction des procédures que la clinique prévoit de réaliser.

Le rôle clinique deradiothérapie superficielle aux rayons X en dermatologieUn autre élément à prendre en compte à ce stade est la sélection des patients et les indications de traitement, plutôt que la seule disponibilité du matériel.

La planification réglementaire doit être intégrée à cette discussion. Les exigences relatives à l'enregistrement des équipements à rayons X, à l'agrément des installations, aux qualifications du personnel et à la radioprotection varient selon les pays. Il convient de les identifier avant de finaliser le calendrier d'achat et d'installation.

Planification du site et protection contre les radiations

Il convient de consulter la documentation d'installation du fabricant avant l'expédition. La largeur des portes, les couloirs, les ascenseurs, la surface au sol, l'alimentation électrique et les dégagements nécessaires au fonctionnement des équipements peuvent tous avoir une incidence sur l'installation.

L'amplitude de mouvement de la tête de traitement mérite une attention particulière. Un système peut avoir besoin d'atteindre différentes zones anatomiques tout en préservant le positionnement et l'espace de travail requis par l'équipe clinique.

La protection contre les radiations nécessite une évaluation distincte réalisée par un physicien médical qualifié ou un professionnel de la protection contre les radiations.

Le calcul doit prendre en compte :

• Énergie maximale du faisceau destinée à un usage clinique ;

• Charge de travail prévue et calendrier opérationnel ;

• Orientations possibles de la tête de traitement ;

• Construction des murs, des sols et des plafonds ;

• Zones occupées adjacentes ;

• Portes, fenêtres et voies d'accès ;

• Limites de radioprotection applicables et objectifs de conception.

L’orientation du faisceau est particulièrement importante pour les systèmes de radiographie superficielle mobiles. Le guide de pratique clinique AAPM MPPG 18.a indique que ces appareils peuvent être orientés dans différentes directions. Par conséquent, les murs, le sol et le plafond doivent être considérés comme des barrières primaires, sous réserve d’une évaluation de blindage spécifique au site. Le faisceau primaire ne doit pas être dirigé vers la porte de la salle de traitement ni vers la fenêtre d’observation pendant son fonctionnement.[1]

Il n'existe pas d'épaisseur de plomb universelle convenant à toutes les salles SRT. Le blindage requis dépend de l'équipement et de l'installation spécifique.

La norme AAPM MPPG 18.a exige une étude radiologique complète avant la mise en service. Après la construction de la salle et l'installation des équipements, un responsable QMP doit effectuer cette étude post-installation à l'aide d'un radiamètre étalonné. L'évaluation est réalisée en conditions de diffusion maximale, avec un grand fantôme, l'énergie de faisceau la plus élevée et l'applicateur le plus grand destiné à un usage clinique. Les rayonnements de fuite doivent également être pris en compte.

Les résultats doivent démontrer que les objectifs de conception du blindage établis sont atteints avant l'intervention clinique. Un rapport écrit doit documenter les taux d'exposition dans les zones occupées adjacentes.[1]

Ces évaluations doivent être coordonnées avec la planification de la construction et de l'installation des équipements. La correction d'un problème de blindage après l'achèvement d'une salle de traitement peut engendrer des travaux supplémentaires considérables.

Réception des équipements et mise en service en physique médicale

L’installation des équipements, les essais de réception et la mise en service sont des étapes distinctes, chacune produisant des informations différentes.

InstallationCe processus comprend l'installation physique, le raccordement et la configuration conformément aux instructions du fabricant. Les fonctions de base et les dispositifs de sécurité spécifiés sont vérifiés.

Tests d'acceptationL'évaluation porte sur la conformité du système livré aux spécifications techniques et de performance convenues. Les procédures de réception du fabricant et les exigences d'achat constituent le fondement des tests.

AAPM MPPG 18.a stipule que lorsqu'un fabricant propose ou exige des essais de réception, ceux-ci doivent être réalisés par son représentant sous la supervision d'un organisme de gestion de la qualité indépendant. Il est recommandé que le rapport soit signé par les deux parties et conservé pour référence ultérieure.[1]

mise en serviceElle établit les informations dosimétriques nécessaires à l'utilisation clinique. L'AAPM précise que les mesures de mise en service doivent être effectuées par un QMP.

Pour un système de radiographie superficielle à basse énergie, le programme de mise en service comprend plusieurs mesures.

La couche de demi-atténuation (CDA) doit être mesurée avant l'étalonnage absolu du rendement. La qualité du faisceau mesurée est utilisée dans les calculs dosimétriques requis par le protocole AAPM TG-61.

Pour l’étalonnage absolu de la puissance de sortie, la norme AAPM MPPG 18.a spécifie le protocole TG-61 ou une norme équivalente. Le processus de mise en service exige également une chambre d’ionisation correctement étalonnée et les mesures pertinentes pour toutes les combinaisons énergie/filtre et les applicateurs destinés à un usage clinique.[1,2]

La méthode de calcul requiert la même attention que les mesures effectuées avec l'équipement. Selon le système, la clinique peut utiliser une feuille de calcul du temps de traitement, une table de consultation, un système de planification des traitements ou un logiciel validé. La méthode choisie doit être mise en service et vérifiée avant d'être utilisée pour le traitement des patients.

L’AAPM recommande une vérification indépendante de la dosimétrie de référence et un test complet de bout en bout après la mise en service. Ce dernier implique le personnel concerné et utilise un fantôme pour tester le flux de travail, de la simulation de l’installation jusqu’à l’administration du traitement. Le rapport de mise en service doit documenter les mesures, les procédures et les résultats.[1]

Un rapport d’implémentation clinique publié en 2023 fournit un exemple utile. Les auteurs y décrivent la mise en service d’un système SRT-100 Vision utilisant la dosimétrie de référence TG-61, les mesures de PDD et de profil de faisceau, les tests de minuterie, les calculs de durée de traitement et un programme d’assurance qualité de routine. Ils ont également effectué des tests de bout en bout à l’aide d’un fantôme.[3]

Cette étude illustre le travail nécessaire à la mise en place d'un service SRT. Les mesures et résultats spécifiques relatifs à son équipement ne doivent pas être appliqués directement à d'autres systèmes.

Préparation du premier traitement

La radiothérapie superficielle à faible énergie suit généralement un protocole de prise en charge clinique plutôt qu'une simulation tomodensitométrique conventionnelle. Les recommandations de l'AAPM décrivent à la fois la simulation et le traitement le jour même et les protocoles où le traitement a lieu lors d'une consultation ultérieure. L'organisation concrète dépend de l'établissement et de ses procédures cliniques.[1]

Le positionnement du patient est établi lors de la simulation de l'installation. Les rapports cliniques et pathologiques, ainsi que l'examen physique, aident le médecin traitant à identifier la lésion et à délimiter la zone de traitement.

L'équipe détermine ensuite la taille de l'applicateur, la combinaison énergie/filtre, la profondeur de traitement le cas échéant et la configuration de l'espace d'air nécessaire. Un positionnement reproductible est important, notamment pour les lésions du visage et autres zones anatomiques où de petits changements de posture peuvent modifier le contact entre la peau et l'applicateur.

Pour les applicateurs ouverts, l’AAPM recommande que la surface de la peau soit au même niveau que l’extrémité de l’applicateur. Les espaces d’air non intentionnels doivent être minimisés. Si la configuration prévue nécessite un espace, les effets dosimétriques correspondants doivent être évalués et pris en compte dans le calcul du traitement.[1]

Il convient également de prendre en compte la zone de traitement et les structures critiques avoisinantes. Un blindage peut être utilisé pour protéger les lésions ou structures adjacentes, comme les yeux et la thyroïde. Son positionnement doit être conforme au protocole de traitement approuvé.

Pour un examen plus approfondi de ces considérations pratiques, consultez notre article surPourquoi un positionnement précis est important en radiothérapie superficielle.

Calculs de prescription et de traitement

L’ordonnance de traitement doit documenter les informations nécessaires à la reproduction du traitement prévu, notamment :

• Site de traitement anatomique et latéralité ;

• Modalité de traitement et énergie/filtre ;

• Taille de l'applicateur ;

• Dose par fraction et dose totale prescrite ;

• Modalités de traitement ;

• Profondeur de prescription, le cas échéant ;

• Préparation du prétraitement, y compris la protection ;

• Technique d'imagerie et fréquence, le cas échéant.

Le médecin traitant doit approuver et signer l'ordonnance avant le traitement.[1]

Le temps de traitement ou les unités de monitorage (UM), selon le système, sont calculés par un personnel dûment formé à partir des données dosimétriques validées. Un calcul primaire et une vérification secondaire indépendante sont tous deux requis comme contrôles de sécurité, conformément aux directives.

Le document de plan de traitement qui en résulte doit être examiné et signé par le médecin traitant avant l'administration. Pour les configurations non standard impliquant des champs irréguliers ou un blindage qui modifie sensiblement la rétrodiffusion, une dosimétrie in vivo spécifique au patient peut être appropriée pour vérifier la précision de la dose.[1]

Avant l'irradiation, les paramètres de traitement enregistrés dans l'interface de l'appareil doivent être vérifiés par rapport au plan de traitement signé. L'identité du patient, la zone à traiter, l'énergie/le filtre, la taille de l'applicateur et la durée du traitement ou les unités de moniteur (UM) doivent tous correspondre à la documentation approuvée.

Le dossier de traitement doit également comprendre un résumé des paramètres effectivement administrés. L’AAPM recommande un examen hebdomadaire du dossier et exige un examen de fin de traitement dans les cinq jours ouvrables suivant la dernière fraction.[1]

Préparation du personnel

Tous les participants au programme SRT ont besoin d'une formation adaptée à leurs responsabilités.

La norme AAPM MPPG 18.a spécifie une formation complète sur site, dispensée par le fournisseur, avant le début du traitement du patient. Cette formation doit couvrir l'unité de traitement, les procédures d'utilisation, la configuration de l'applicateur, l'utilisation de la protection plombée et les consignes d'urgence. Les instructions d'urgence doivent être facilement accessibles sur la console de traitement.[1]

La formation générale en radioprotection ne remplace pas la formation pratique sur l'équipement et ses procédures cliniques. Une formation continue annuelle axée sur la sécurité en radiothérapie stéréotaxique et les protocoles d'urgence est également recommandée.

Maintien des performances des équipements grâce à un contrôle qualité régulier

La mise en service établit les données de référence auxquelles les mesures ultérieures sont comparées. Un contrôle qualité régulier permet d'identifier les variations de performance des équipements et de confirmer que le système reste dans ses limites d'action définies.

AAPM MPPG 18.a définit des recommandations d'assurance qualité quotidiennes, mensuelles et annuelles pour les systèmes de radiographie superficielle à basse énergie qui relèvent de son champ d'application.[1]

Le tableau suivant récapitule les tests représentatifs et les limites d'intervention du tableau 3 du guide. Il ne remplace pas le programme d'assurance qualité complet.

Des tests annuels supplémentaires incluent l'erreur de sortie associée à l'interruption du faisceau, la linéarité du minuteur ou des unités de moniteur, l'erreur d'effet de fin de course du minuteur et la taille du point focal. La vérification du PDD s'applique lorsque les données PDD sont utilisées cliniquement, et les limites d'action du profil de faisceau incluent l'uniformité du champ à ±5 % de la valeur de référence de mise en service.[1]

Les contrôles qualité quotidiens et mensuels peuvent être effectués par du personnel dûment formé et ayant démontré ses compétences dans le cadre de la supervision en physique médicale. Le contrôle qualité annuel est effectué par un responsable qualité en physique médicale ou sous sa supervision directe.

Tous les résultats d'assurance qualité doivent être documentés et examinés indépendamment par un responsable de la qualité ou le responsable de la radioprotection de l'établissement. Après toute mise à niveau, réparation, maintenance ou déplacement d'équipement, les contrôles recommandés par le fabricant doivent être effectués et les valeurs de référence d'assurance qualité rétablies si nécessaire.[1]

Une publication de 2025 présentant les résultats de trois ans et demi d'assurance qualité d'un système SRT-100 Vision offre un exemple utile de surveillance à long terme. L'étude a examiné les performances dosimétriques, mécaniques et de sécurité et a rapporté des résultats conformes aux tolérances recommandées pour cet appareil.[4]

Ces résultats démontrent l'importance de maintenir un programme d'assurance qualité documenté sur le long terme. Ils ne constituent pas une garantie de performance pour d'autres modèles d'équipement.

Évaluation d'un système SRT au-delà de ses spécifications

Le choix du matériel doit tenir compte de l'utilisation qui sera faite du système au sein de la clinique.

La plage de positionnement, les options d'application, les dispositifs de limitation du faisceau, les fonctions de contrôle et les dispositifs de sécurité influent tous sur l'utilisation quotidienne. Les exigences d'installation, la documentation technique, la formation du personnel et le service après-vente du fabricant méritent également une attention particulière.

Le système de radiothérapie superficielle aux rayons X XT-5601 de KernelMed est conçu pour les applications en dermatologie et en oncologie. Ses caractéristiques comprennent un positionnement assisté par bras robotisé, des limiteurs de faisceau personnalisables, une console de commande à écran tactile de 12,1 pouces, des dispositifs de sécurité et des minuteries programmables.

Ces caractéristiques concernent le positionnement de la tête de traitement, la configuration du champ et le fonctionnement de l'équipement. La clinique doit néanmoins prendre en charge la mise en service indépendante en physique médicale, l'évaluation du blindage contre les rayonnements, les procédures cliniques et les responsabilités en matière d'assurance qualité requises pour son installation.

Les recommandations de l'AAPM présentées dans cet article ne constituent ni une certification ni une approbation de produit. Leurs recommandations techniques spécifiques doivent être évaluées en fonction de la plage énergétique et de la configuration vérifiées de chaque système.

Les cliniques et les distributeurs qui évaluent le XT-5601 peuvent trouver sa configuration produit et ses fonctionnalités disponibles sur le site web.Page produit du système de radiothérapie superficielle aux rayons X XT-5601.

Intégration d'un service SRT dans la pratique clinique

Le bon fonctionnement d'un service SRT repose sur le travail coordonné du fabricant, du physicien médical, du médecin traitant et de l'établissement.

L'équipement doit être installé et évalué. La salle de traitement doit être conforme aux normes de radioprotection. Les données dosimétriques et les calculs de traitement doivent être établis, le personnel doit connaître ses responsabilités et le protocole clinique doit être vérifié avant le début du traitement.

Une fois les patients pris en charge, l'établissement continue de surveiller les performances des équipements et d'examiner les dossiers de traitement.

Planifier ces responsabilités en amont permet à la clinique de mieux définir le chemin à suivre, de l'acquisition du matériel au fonctionnement clinique courant.

Foire aux questions

1. Quelle plage d'énergie couvre la norme AAPM MPPG 18.a ?

Ces recommandations concernent la radiothérapie superficielle par rayons X de faible énergie (jusqu'à 100 kVp). La plage d'énergie clinique typique abordée est de 50 à 100 kVp. Elles ne constituent pas des recommandations universelles pour l'électronthérapie ni pour la curiethérapie à haut débit de dose.

2. Quelles sont les étapes à franchir avant qu'une clinique SRT puisse traiter son premier patient ?

La clinique doit procéder à la préparation des salles, à l'évaluation du blindage et au contrôle radiologique, aux tests de réception des équipements, à la mise en service du système de physique médicale, à la formation du personnel et à la vérification des procédures cliniques. Les autorisations réglementaires locales applicables doivent également être obtenues.

3. Quelle est la différence entre les tests d'acceptation et la mise en service ?

Les tests de réception vérifient si l'équipement livré est conforme aux spécifications techniques et de performance convenues. La mise en service comprend des mesures dosimétriques et la validation de la méthode de calcul du traitement, établissant ainsi les données de référence nécessaires à l'utilisation clinique et au contrôle qualité ultérieur.

4. Qui devrait superviser la mise en service du SRT ?

La norme AAPM MPPG 18.a précise que les mesures de mise en service doivent être effectuées par un physicien médical qualifié (QMP). Dans les autres pays, les qualifications et responsabilités professionnelles correspondantes doivent être conformes au cadre réglementaire local en vigueur.

5. Quelles mesures sont incluses dans la mise en service SRT ?

Le programme de mise en service comprend la vérification de la qualité du faisceau (couche de demi-atténuation), l'étalonnage du débit absolu, les facteurs d'applicateur, le pourcentage de dose en profondeur, les profils de faisceau, la congruence champ-applicateur et la taille du point focal. La validation de la loi en carré inverse est également requise lorsqu'un entrefer est nécessaire. Les mesures exactes dépendent de la configuration de l'équipement et de l'utilisation clinique prévue.

6. Chaque salle de traitement SRT nécessite-t-elle un blindage en plomb ?

La conception du blindage dépend de l'énergie du faisceau, de la charge de travail, des directions possibles du faisceau, de la configuration de la pièce et de l'occupation des zones environnantes. Un professionnel qualifié doit évaluer l'installation. Il est impératif d'adopter une épaisseur de plomb standard ou un système de blindage similaire à celui d'un autre établissement sans une évaluation spécifique au site.

7. À quelle fréquence les équipements de radiothérapie superficielle doivent-ils faire l'objet d'un contrôle qualité ?

Le guide AAPM MPPG 18.a décrit les procédures d'assurance qualité quotidiennes, mensuelles et annuelles. Les contrôles quotidiens et mensuels portent sur la sécurité de fonctionnement, la constance du débit, la précision du minuteur et l'état mécanique. Les tests annuels comprennent des évaluations dosimétriques et mécaniques plus approfondies, réalisées sous la supervision du responsable qualité. Le programme de tests complet et les délais d'intervention doivent être appliqués en fonction de la configuration de l'équipement et des exigences locales applicables.

8. L'AAPM MPPG 18.a certifie-t-elle ou approuve-t-elle le KernelMed XT-5601 ?

Le document MPPG 18.a est un guide de bonnes pratiques en physique médicale et non une certification de produit ou une approbation du fabricant. Ses recommandations s'appliquent aux systèmes de radiographie superficielle à basse énergie relevant de son champ d'application. L'applicabilité de chaque exigence technique au XT-5601 doit être évaluée à l'aide de ses spécifications techniques vérifiées et de sa configuration clinique prévue.

Références

[1] Lee YC, Lim SB, Mondalek PM, et al. AAPM Medical Physics Practice Guideline 18.a : Radiothérapie superficielle utilisant des rayons X de faible énergie kilovoltage.Journal de physique médicale clinique appliquée. 2026;27. Première publication en ligne le 30 octobre 2026.

https://doi.org/10.1002/acm2.70857

[2] Ma CM, Coffey CW, DeWerd LA, Liu C, Nath R, Seltzer SM, Seuntjens JP. Protocole AAPM pour la dosimétrie des faisceaux de rayons X de 40 à 300 kV en radiothérapie et radiobiologie.Physique médicale. 2001;28(6):868–893.

https://doi.org/10.1118/1.1374247

[3] Lee YC, Davis SD, Romaguera W, et al. Mise en œuvre de la radiothérapie superficielle (SRT) à l'aide de SRT-100 Vision pour le cancer de la peau non mélanome dans une clinique d'oncologie radiologique.Journal de physique médicale clinique appliquée. 2023;24(6).

https://doi.org/10.1002/acm2.13926

[4] Lee YC, Romaguera W, Davis SD, et al. Évaluation initiale des performances d'une unité de radiothérapie superficielle sur trois ans et demi.Journal de physique médicale clinique appliquée. 2025;26(10).

https://doi.org/10.1002/acm2.70258