Points clés

1-Première foisessai clinique contrôlé randomisé, parallèle et en double aveugle à l'échelle mondiale surALA-PDTpour les verrues palmaires et plantaires récalcitrantes (ALA-PDT vs. placebo).

      2-Efficacité significative:L'ALA-PDT a démontré une élimination remarquable des verrues après six séances de traitement.

    * Un mois après six traitements, la réduction médiane de la surface des verrues dans le groupe ALA-PDT était  98%(plage : 56 %-100 %), significativement plus élevé que le46% de réductiondans le groupe placebo (différence médiane = 46 %, p = 0,0006).

    * Deux mois après six traitements, la réduction médiane de la surface des verrues dans le groupe ALA-PDT était 100%(plage : 56 %-100 %), par rapport à29%dans le groupe placebo (différence médiane = 29 %, p = 0,008).

    * Le nombre de verrues complètement éliminées dans le groupe ALA-PDT était significativement plus élevé que dans le groupe placebo àsemaine 14 et semaine 18(p < 0,05).

      3-Aucun impact de la taille ou de la durée de la verrue:La taille de la verrue et la durée de la maladie n’ont pas affecté l’efficacité de l’ALA-PDT.

      4-Pas de récidive:Aucun patient n’a présenté de récidive de verrue dans les deux mois suivant six traitements.

Un essai randomisé en double aveugle publié dansThe Lancetconfirme queL'ALA-PDT élimine efficacement les verrues palmaires et plantaires récalcitrantes en six séances de traitement, avecfaibles taux de récidiveetefficacité constante quelle que soit la taille de la verrue ou la durée de la maladie.

1. Contexte

Les verrues palmaires et plantaires nuisent non seulement à l'esthétique, mais peuvent également entraîner des troubles fonctionnels et sociaux, rendant leur traitement complexe. Les traitements conventionnels incluent des médicaments topiques associés à un curetage, à l'application de glutaraldéhyde ou à la cryothérapie, qui peuvent permettre d'obtenir des résultats.un taux de guérison de 70 % en trois moispour les verrues palmaires et plantaires courantes. Cependant, pourverrues récalcitrantesLorsque les traitements standards échouent, les cliniciens se tournent souvent vers les modulateurs immunitaires, la thérapie au laser et d’autres approches, mais certaines verrues restent difficiles à éradiquer.

Thérapie photodynamique à l'acide aminolévulinique (ALA-PDT)implique l'application topique d'acide aminolévulinique (ALA) suivie deirradiation par lumière rouge. Cette thérapie est largement utilisée pourkératose actinique et carcinome basocellulaire superficiel, avec des taux de guérison allant de90% à 100%. L'ALA-PDT est favorisé pour sontemps de guérison court, non invasif et réactions indésirables minimesIl s’est également révélé prometteur dans le traitementinfections viralescomme le condylome acuminé, l’herpès simplex, le molluscum contagiosum et les verrues palmaires et plantaires.

Cet article présente uneessai clinique randomisé, parallèle et en double aveuglepublié dansThe Lancet, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'ALA-PDT pourverrues palmaires et plantaires récalcitrantespar rapport au traitement placebo.

2. Méthodes

Critères d'inclusion des patients

• Diagnostic:Verrues palmaires et plantaires récalcitrantes ne répondant à aucun traitement antérieur pourplus de trois mois(à l'exclusion des verrues en mosaïque).

Randomisation

• Toutes les lésions verruqueuses étaientgroupes de traitement assignés à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur.

Protocole de traitement

• Débridement: Ablation de la couche cornée de la verruejusqu'à ce que les vaisseaux sanguins soient visibles.

• Demande d'ALA: 20 % d'ALA ou un placebo (identique en apparence et en odeur) étaitappliqué localement et occlus pendant quatre heures.

• Irradiation à la lumière rouge:Toutes les lésions reçuesExposition à la lumière rouge de 590 nm à 700 nm à 70 J/cm².

• Fréquence de traitement:Une fois par semaine pendanttrois séances. Si les verrues persistent à la semaine 7, unetrois séancesont été réalisées.

• Mesures supplémentaires: Patientsdeux fois par semaineverrues débridées et appliqué unagent kératolytique(10% d'acide salicylique et 11% d'acide lactique).

Évaluation des résultats

• Critère d'évaluation principal:Réduction relative de la taille des verrues par rapport à la valeur initiale.

• Critères d'évaluation secondaires:Modification du nombre de verrues et de la surface résiduelle des verrues.

• Analyse statistique:

• Test de Wilcoxonpour les changements de taille des verrues.

• Test du chi carrépour les taux d’élimination des verrues.

• ANOVA à deux facteurspour l'évaluation de la zone de verrue résiduelle (p < 0,05(considéré comme statistiquement significatif).

3. Résultats

Caractéristiques de base du patient et des verrues

• * 45 patients inscrits(19 hommes, 26 femmes, âge médian 37 ans, tranche d'âge : 20-84 ans).

• * 232 verrues incluses(117 dans le groupe ALA-PDT, 115 dans le groupe placebo).

* 93,1 % (216/232) ont reçu six traitements PDT.

Réduction de la zone verruqueuse

 * Semaine 14 (1 mois après six traitements):Le groupe ALA-PDT a montréRéduction médiane de 98 % de la surface des verrues, comparé à46 % dans le groupe placebo(p = 0,0006).

 * Semaine 18 (2 mois après six traitements):Groupe ALA-PDT atteintÉlimination médiane des verrues à 100 %, surpassant significativement le groupe placebo (p = 0,008).

Réduction du nombre de verrues

• Le groupe ALA-PDT a montré des taux d'élimination des verrues significativement plus élevésque le groupe placebo àsemaines 14 et 18(p < 0,05).

Facteurs affectant l'efficacité

 * Ni l'un ni l'autretaille de la verrue ni durée de la maladieimpact significatif sur l’efficacité du traitement ALA-PDT.

 * Les verrues plus petites avaient une plus grande probabilité d'élimination complète(p = 0,043).

Aucune récidive

Aucune verrue récurrente n'a été observéependant la période de suivi post-traitement de deux mois.

Profil de sécurité

 * Aucun effet indésirable local ou systémique graves'est produit.

 * Aucune cicatrice, anomalie cutanée ou altération fonctionnelle n’a été constatée.

 * Certains patients ont ressentihyperpigmentation légère temporairesur les verrues dorsales de la main.

 * Les niveaux de douleur lors de l'exposition à la lumière étaient significativement plus élevésdans le groupe ALA-PDT que dans le groupe placebo.

4. Discussion

Ceessai clinique randomisé, parallèle et en double aveugleconfirme queL'ALA-PDT élimine efficacement les verrues palmaires et plantaires récalcitrantesaprès six séances de traitement. Il est important de tenir compte de la taille de la verrue et de la durée de la maladie.n'a pas influencé l'efficacité.

ALA-PDTfonctionne en accumulant sélectivementprotoporphyrine IX (PpIX) dans les lésions liées au VPH, rendant les cellules infectées plus sensibles à la destruction induite par la lumière.essai multicentrique de phase III en Chinea signalé unTaux de guérison de 98,42 % pour les condylomes acuminésune semaine après le traitement. Cette étude confirme le potentiel de l'ALA-PDT pour le traitement des verrues persistantes.

5. Conclusion

Cette étude démontre queL'ALA-PDT est un traitement sûr et efficace contre les verrues palmaires et plantaires récalcitrantes. De futurs essais cliniques randomisés pourraient explorerApplication de l'ALA-PDT à d'autres types de verrues.